EMA, în urma unei reexaminări a datelor disponibile, împreună cu comitetul pentru medicamentele de uz uman (CHMP) și-a confirmat recomandarea anterioară de a nu reînnoi autorizația de comercializare condiționată pentru Translarna (ataluren). Această ultimă rundă de evaluare a concluzionat că eficacitatea Translarna nu a fost confirmată. Prima opinie negativă a EMA a fost în septembrie 2023 Translarna este utilizat pentru tratarea pacienților cu distrofie musculară Duchenne cu vârsta de 2 ani și

Tag-uri: Medicamente