FDA propune un cadru de lucru pentru a accelera autorizarea terapiilor genetice împotriva unor boli rare
Medicamente
Agenția pentru alimente și medicamente (FDA) din Statele Unite a propus luni un nou cadru de lucru pentru a accelera autorizațiile ce vizează tratamentele personalizate pentru boli genetice rare, permițându-le producătorilor de medicamente să se bazeze pe studii mici și bine controlate atunci când studiile clinice tradiționale nu sunt posibile, informează Reuters. Planul FDA are scopul de a actualiza standardele de aprobare pentru tratamentele genetice individualizate, creând o metodologie
din zilele anterioare